阿那格雷杂质40 CAS 2187431-31-6

Anagrelide Impurity 40

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2187431-31-6
分子式C11H13Cl3N2O2
分子量311.59 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿那格雷杂质40 Anagrelide Impurity 40 CAS 2187431-31-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿那格雷杂质40（Anagrelide Impurity 40，CAS 号 2187431-31-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H13Cl3N2O2，分子量 311.59。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

阿那格雷杂质40的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿那格雷杂质40（Anagrelide Impurity 40）的系统命名为阿那格雷杂质40，CAS号 2187431-31-6，分子量为 311.59 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，阿那格雷杂质40表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括311.59 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿那格雷杂质40可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本

应用场景：从实际应用出发，阿那格雷杂质40（CAS 2187431-31-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿那格雷杂质40适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿那格雷杂质40
分子式C11H13Cl3N2O2
分子量311.59 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，孙丽萍，韩伟. "一种阿那格雷杂质40的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112628082 A, 授权公告日 2018-11-12.
  2. 发明人周伟，马晓峰，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Anagrelide Impurity 40" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111239044 A, 授权公告日 2020-08-11.
  3. Brown S R, Klinger H, Patel M V. "A Process for Preparing High-Purity Anagrelide Impurity 40" [P]. US Patent, US 9515914 B2, 2018-09-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿那格雷杂质40 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2025, 996, (12), 3517-3528.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿那格雷杂质40 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 1368, (2), 7552-7572.

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