溴芬酸杂质41 CAS 2192334-72-6

Bromfenac Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2192334-72-6
分子式C30H18Br2N2O2
分子量598.28 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质41 Bromfenac Impurity 41 CAS 2192334-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴芬酸杂质41（Bromfenac Impurity 41，CAS 号 2192334-72-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C30H18Br2N2O2，分子量 598.28。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，溴芬酸杂质41的分子量为598.28 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 溴芬酸杂质41（英文标识 Bromfenac Impurity 41）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2192334-72-6，相对分子质量测定值为 598.28。 依据分子式为 C30H18Br2N2O2 的溴芬酸杂质41结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 598.28 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，溴芬酸杂质41（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量

应用场景：溴芬酸杂质41（Bromfenac Impurity 41）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质41
分子式C30H18Br2N2O2
分子量598.28 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，徐明华，张德明. "一种溴芬酸杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112440469 B, 授权公告日 2021-10-03.
  2. Johnson M A, Brown S R, Davis P L. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 41" [P]. US Patent, US 10655873 B2, 2022-01-16.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 2199, (6), 2860-2885.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质41 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1457, 517-545.

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