卡利拉嗪杂质23 CAS 1480744-25-9

Cariprazine Impurity 23

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1480744-25-9
分子式C23H35Cl2N3O2
分子量456.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质23 Cariprazine Impurity 23 CAS 1480744-25-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡利拉嗪杂质23（Cariprazine Impurity 23，CAS 号 1480744-25-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H35Cl2N3O2，分子量 456.45。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），卡利拉嗪杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C23H35Cl2N3O2 的卡利拉嗪杂质23（CAS 1480744-25-9），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡利拉嗪杂质23（C23H35Cl2N3O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡利拉嗪杂质23均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡利拉嗪杂质23（CAS 1480744-25-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质23
分子式C23H35Cl2N3O2
分子量456.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Martínez F, Mueller T C, Nielsen H. "一种卡利拉嗪杂质23的合成方法" [P]. European Patent, EP 3558049 A1, 2017-12-01.
  2. 发明人周伟，王建平，何建平. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109173041 A, 授权公告日 2017-10-10.
  3. Chen K W, Schröder R, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Cariprazine Impurity 23" [P]. US Patent, US 10832280 B2, 2021-11-23.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质23 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 175, 6853-6867.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质23 as an Impurity". Talanta, 2022, 1621, (10), 6123-6141.

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