卡利拉嗪杂质10 CAS 506427-91-4

Cariprazine Impurity 10

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号506427-91-4
分子式C23H35Cl2N3O2
分子量456.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质10 Cariprazine Impurity 10 CAS 506427-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡利拉嗪杂质10（Cariprazine Impurity 10）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 506427-91-4。分子式 C23H35Cl2N3O2，分子量 456.45。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），卡利拉嗪杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C23H35Cl2N3O2 的卡利拉嗪杂质10（CAS 506427-91-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，卡利拉嗪杂质10的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为456.45 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次卡利拉嗪杂质10均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）

应用场景：卡利拉嗪杂质10（Cariprazine Impurity 10，CAS 506427-91-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质10
分子式C23H35Cl2N3O2
分子量456.45 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1984年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T, Johnson M A, Yamamoto T. "一种卡利拉嗪杂质10的合成方法" [P]. US Patent, US 10017544 B2, 2020-10-26.
  2. Sørensen M, Johansson L, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 10" [P]. European Patent, EP 3398908 A1, 2024-08-06.
  3. 发明人唐晓军，马晓峰，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Cariprazine Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110878939 B, 授权公告日 2021-11-06.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1245, 9624-9645.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2024, 734, (7), 4833-4838.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cariprazine Impurity 10 Using HRMS and NMR". Molecules, 2025, 1409, 7255-7268.

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