卡利拉嗪杂质22 CAS 1480744-31-7

Cariprazine Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1480744-31-7
分子式C18H27Cl2N3
分子量356.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质22 Cariprazine Impurity 22 CAS 1480744-31-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡利拉嗪杂质22（英文名 Cariprazine Impurity 22，CAS 1480744-31-7）属于药物杂质对照品。分子式 C18H27Cl2N3，分子量 356.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 卡利拉嗪杂质22（Cariprazine Impurity 22），CAS注册号 1480744-31-7，化学式 C18H27Cl2N3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 356.33 g/mol。 从化学结构特征来看，卡利拉嗪杂质22的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为356.33 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，卡利拉嗪杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析

应用场景：从实际应用出发，卡利拉嗪杂质22（CAS 1480744-31-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡利拉嗪杂质22（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质22
分子式C18H27Cl2N3
分子量356.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，高志强，钱学锋. "一种卡利拉嗪杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117742789 B, 授权公告日 2015-08-02.
  2. Park J H, Klinger H, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 22" [P]. US Patent, US 10323245 B2, 2018-08-21.
  3. 发明人沈红梅，冯建国，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Cariprazine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112130456 A, 授权公告日 2016-11-24.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2010, 581, (1), 9053-9074.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质22 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2016, 2233, 2554-2574.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cariprazine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 509, 8186-8215.

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