卡利拉嗪杂质1 CAS 791778-53-5

Cariprazine Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号791778-53-5
分子式C18H27Cl2N3
分子量356.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质1 Cariprazine Impurity 1 CAS 791778-53-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡利拉嗪杂质1（Cariprazine Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 791778-53-5。分子式 C18H27Cl2N3，分子量 356.33。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，卡利拉嗪杂质1的分子量为356.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，卡利拉嗪杂质1（Cariprazine Impurity 1）的系统命名为卡利拉嗪杂质1，CAS号 791778-53-5，分子量为 356.33 g/mol。 从化学结构特征来看，卡利拉嗪杂质1的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为356.33 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，卡利拉嗪杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，卡利拉嗪杂质1的生产和定

应用场景：从实际应用出发，卡利拉嗪杂质1（CAS 791778-53-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡利拉嗪杂质1适量（精度0.01 mg），用乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质1
分子式C18H27Cl2N3
分子量356.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，罗永刚，徐明华. "一种卡利拉嗪杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110174683 B, 授权公告日 2019-07-07.
  2. 发明人高志强，刘建华，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108383340 B, 授权公告日 2018-06-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 127, 1797-1803.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质1 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 409, 4823-4836.

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