卡利拉嗪杂质13 CAS 1698050-46-2

Cariprazine Impurity 13

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1698050-46-2
分子式C18H28N2O4S
分子量368.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质13 Cariprazine Impurity 13 CAS 1698050-46-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡利拉嗪杂质13（Cariprazine Impurity 13）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1698050-46-2。分子式 C18H28N2O4S，分子量 368.49。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡利拉嗪杂质13在内的目标物的控制。 CAS编号 1698050-46-2 对应的卡利拉嗪杂质13（Cariprazine Impurity 13），是化学式为 C18H28N2O4S 的药物杂质标准品，相对分子质量 368.49。 卡利拉嗪杂质13（C18H28N2O4S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，卡利拉嗪杂质13（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡利拉嗪杂质13满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）

应用场景：卡利拉嗪杂质13（Cariprazine Impurity 13，CAS 1698050-46-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡利拉嗪杂质13（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质13
分子式C18H28N2O4S
分子量368.49 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，王建平，周伟. "一种卡利拉嗪杂质13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113291387 A, 授权公告日 2023-10-18.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，徐明华. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114985486 B, 授权公告日 2020-05-14.
  3. 发明人唐晓军，冯建国，杨光. "A Process for Preparing High-Purity Cariprazine Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110109343 B, 授权公告日 2017-08-10.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质13 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1390, 5239-5257.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质13 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 802, 7662-7688.

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