卡利拉嗪杂质17 CAS 1698050-40-6

Cariprazine Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1698050-40-6
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡利拉嗪杂质17 Cariprazine Impurity 17 CAS 1698050-40-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的卡利拉嗪杂质17（Cariprazine Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1698050-40-6，分子式 C11H22N2O2，分子量 214.30。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括卡利拉嗪杂质17在内的目标物的控制。 CAS编号 1698050-40-6 对应的卡利拉嗪杂质17（Cariprazine Impurity 17），是化学式为 C11H22N2O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 214.30。 卡利拉嗪杂质17（C11H22N2O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，卡利拉嗪杂质17（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），卡利拉嗪杂质17满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡利拉嗪杂质17（CAS 1698050-40-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡利拉嗪杂质17适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡利拉嗪杂质17
分子式C11H22N2O2
分子量214.30 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）2.0
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，刘建华，赵玉洁. "一种卡利拉嗪杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108961076 A, 授权公告日 2025-03-09.
  2. 发明人张德明，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Cariprazine Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113398405 B, 授权公告日 2023-02-11.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡利拉嗪杂质17 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 2156, (7), 4842-4856.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡利拉嗪杂质17 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2016, 2042, (10), 1315-1321.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cariprazine Impurity 17 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2017, 531, 8621-8646.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡利拉嗪杂质17 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 502, 9083-9088.

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