CAS 21945-86-8

Orphenadrine EP Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号21945-86-8
分子式C18H23NO
分子量269.38 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Orphenadrine EP Impurity E CAS 21945-86-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Orphenadrine EP Impurity E，CAS 21945-86-8），分子式 C18H23NO，分子量 269.38。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Orphenadrine EP Impurity E），CAS注册编号 21945-86-8，化学分子式为 C18H23NO，分子量 269.38 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为269.38 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 21945-86-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C18H23NO
分子量269.38 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110604165 A, 授权公告日 2024-09-10.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Orphenadrine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111692672 B, 授权公告日 2017-10-04.
  3. 发明人陈志强，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Orphenadrine EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117697806 B, 授权公告日 2022-02-01.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 326, 6458-6488.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Phytochemistry, 2023, 854, 699-715.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orphenadrine EP Impurity E Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2012, 82, (3), 6973-6987.

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