CAS 2196138-12-0

Mosapride Impurity 1

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2196138-12-0
分子式C21H20D5ClFN3O3
分子量426.92 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Mosapride Impurity 1 CAS 2196138-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2196138-12-0 对应的（Mosapride Impurity 1）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H20D5ClFN3O3，分子量 426.92。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

（Mosapride Impurity 1），CAS注册编号 2196138-12-0，化学分子式为 C21H20D5ClFN3O3，分子量 426.92 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为12.5，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为426.92 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Mosapride Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C21H20D5ClFN3O3
分子量426.92 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，唐晓军，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112576967 A, 授权公告日 2017-09-24.
  2. 发明人韩伟，徐明华，李文辉. "Method for the Synthesis of Mosapride Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115142154 A, 授权公告日 2019-12-14.
  3. 发明人韩伟，马晓峰，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Mosapride Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117175385 A, 授权公告日 2020-07-15.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1307, (2), 4590-4613.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2022, 2166, 1812-1828.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mosapride Impurity 1 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 1967, (3), 3830-3847.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1282, 9679-9695.

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