CAS 2197062-38-5

2-Cyclobutyl-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2197062-38-5
分子式C12H16FN HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-Cyclobutyl-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride CAS 2197062-38-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（2-Cyclobutyl-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride，CAS 号 2197062-38-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H16FN HCl。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 （2-Cyclobutyl-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride），CAS注册编号 2197062-38-5，化学分子式为 C12H16FN HCl，分子量 229.72 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为4.0，表明结构中存在约4个环或双键等价单元。分子量为229.72 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均

应用场景：（2-Cyclobutyl-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H16FN HCl
分子量229.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，高志强，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115008016 A, 授权公告日 2018-12-09.
  2. 发明人周伟，徐明华，马晓峰. "Method for the Synthesis of 2-Cyclobutyl-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110069541 B, 授权公告日 2022-01-11.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 771, 7737-7747.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2014, 2370, 5033-5048.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2-Cyclobutyl-1-(2-fluorophenyl)ethan-1-amine hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 638, (1), 7600-7609.

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