伊沙匹隆杂质3 CAS 219989-85-2

Ixabepilone Impurity 3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号219989-85-2
分子式C26H40N2O5S
分子量492.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

伊沙匹隆杂质3 Ixabepilone Impurity 3 CAS 219989-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

伊沙匹隆杂质3（Ixabepilone Impurity 3）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 219989-85-2。分子式 C26H40N2O5S，分子量 492.67。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

伊沙匹隆杂质3的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H40N2O5S 的伊沙匹隆杂质3（CAS 219989-85-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 伊沙匹隆杂质3（C26H40N2O5S）含有甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，伊沙匹隆杂质3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），伊沙匹隆杂质3满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源

应用场景：伊沙匹隆杂质3（Ixabepilone Impurity 3，CAS 219989-85-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以伊沙匹隆杂质3（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（dupli

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称伊沙匹隆杂质3
分子式C26H40N2O5S
分子量492.67 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2019年
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，郑宇鹏，钱学锋. "一种伊沙匹隆杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115656931 A, 授权公告日 2017-05-28.
  2. 发明人高志强，周伟，胡光. "Method for the Synthesis of Ixabepilone Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110693399 B, 授权公告日 2020-03-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊沙匹隆杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2011, 1997, (12), 1264-1291.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊沙匹隆杂质3 as an Impurity". Talanta, 2021, 320, 1548-1557.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ixabepilone Impurity 3 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2019, 928, 5065-5082.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊沙匹隆杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2020, 2462, (8), 187-215.

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