鲁索利替尼杂质171 CAS 2201066-09-1

Ruxolitinib Impurity 171

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2201066-09-1
分子式C11H16BN3O2
分子量233.08 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁索利替尼杂质171 Ruxolitinib Impurity 171 CAS 2201066-09-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鲁索利替尼杂质171（Ruxolitinib Impurity 171，CAS 号 2201066-09-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C11H16BN3O2，分子量 233.08。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，鲁索利替尼杂质171的分子量为233.08 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C11H16BN3O2 的鲁索利替尼杂质171（CAS 2201066-09-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 鲁索利替尼杂质171（分子式 C11H16BN3O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，鲁索利替尼杂质171（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），鲁索利替尼杂质171满足

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，鲁索利替尼杂质171（Ruxolitinib Impurity 171）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以鲁索利替尼杂质171（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁索利替尼杂质171
分子式C11H16BN3O2
分子量233.08 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Schröder R, Nielsen H, Johansson L. "一种鲁索利替尼杂质171的合成方法" [P]. European Patent, EP 3564658 A1, 2024-10-04.
  2. 发明人罗永刚，高志强，张德明. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 171" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114430662 B, 授权公告日 2025-10-04.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁索利替尼杂质171 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2012, 350, (1), 340-355.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁索利替尼杂质171 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1338, 6092-6122.

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