曲格列汀杂质71 CAS 2204313-60-8

Trelagliptin impurity 71

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2204313-60-8
分子式C36H39FN10O4
分子量694.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲格列汀杂质71 Trelagliptin impurity 71 CAS 2204313-60-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

曲格列汀杂质71（Trelagliptin impurity 71）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2204313-60-8。分子式 C36H39FN10O4，分子量 694.76。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，曲格列汀杂质71的分子量为694.76 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，曲格列汀杂质71（Trelagliptin impurity 71，C36H39FN10O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C36H39FN10O4 的曲格列汀杂质71结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 694.76 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，曲格列汀杂质71（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），曲格列汀杂质71满足

应用场景：从实际应用出发，曲格列汀杂质71（CAS 2204313-60-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲格列汀杂质71
分子式C36H39FN10O4
分子量694.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数10

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，徐明华. "一种曲格列汀杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111294878 A, 授权公告日 2023-05-07.
  2. 发明人沈红梅，杨光，李文辉. "Method for the Synthesis of Trelagliptin impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109029198 B, 授权公告日 2025-05-15.
  3. 发明人周伟，黄志刚，高志强. "A Process for Preparing High-Purity Trelagliptin impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116890968 A, 授权公告日 2021-08-25.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲格列汀杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 2064, (10), 3919-3933.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲格列汀杂质71 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2012, 1140, 8824-8844.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trelagliptin impurity 71 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1440, (12), 7565-7585.

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