替卡格雷杂质28 CAS 2205903-73-5

Ticagrelor impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2205903-73-5
分子式C28H42ClN9O8S2
分子量732.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替卡格雷杂质28 Ticagrelor impurity 28 CAS 2205903-73-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

替卡格雷杂质28（英文名 Ticagrelor impurity 28，CAS 2205903-73-5）属于药物杂质对照品。分子式 C28H42ClN9O8S2，分子量 732.27。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

替卡格雷杂质28的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 2205903-73-5 对应的替卡格雷杂质28（Ticagrelor impurity 28），是化学式为 C28H42ClN9O8S2 的药物杂质标准品，相对分子质量 732.27。 替卡格雷杂质28（分子式 C28H42ClN9O8S2）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，替卡格雷杂质28用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：替卡格雷杂质28（Ticagrelor impurity 28，CAS 2205903-73-5）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 替卡格雷杂质28作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualificat

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替卡格雷杂质28
分子式C28H42ClN9O8S2
分子量732.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Cl取代
含氮原子数9
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，韩伟，陈志强. "一种替卡格雷杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112618425 B, 授权公告日 2015-03-15.
  2. 发明人郭海燕，胡光，李文辉. "Method for the Synthesis of Ticagrelor impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110089757 B, 授权公告日 2023-02-03.
  3. 发明人周伟，徐明华，张德明. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117692649 A, 授权公告日 2019-07-08.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替卡格雷杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2013, 1859, 8281-8293.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替卡格雷杂质28 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2017, 356, (8), 3179-3190.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor impurity 28 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2011, 2262, 2238-2256.

Related Ticagrelor Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...