替格瑞洛杂质63 CAS 2205903-74-6

Ticagrelor Impurity 63

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2205903-74-6
分子式C27H42N6O8S
分子量610.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

替格瑞洛杂质63 Ticagrelor Impurity 63 CAS 2205903-74-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的替格瑞洛杂质63（Ticagrelor Impurity 63）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2205903-74-6，分子式 C27H42N6O8S，分子量 610.72。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 2205903-74-6 对应的替格瑞洛杂质63（Ticagrelor Impurity 63），是化学式为 C27H42N6O8S 的药物杂质标准品，相对分子质量 610.72。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，替格瑞洛杂质63表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括610.72 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，替格瑞洛杂质63（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点；

应用场景：替格瑞洛杂质63（Ticagrelor Impurity 63，CAS 2205903-74-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称替格瑞洛杂质63
分子式C27H42N6O8S
分子量610.72 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Rossi M, Lefèvre J P, Johansson L. "一种替格瑞洛杂质63的合成方法" [P]. European Patent, EP 3029110 A1, 2025-05-11.
  2. Sørensen M, Rossi M, Schröder R. "Method for the Synthesis of Ticagrelor Impurity 63" [P]. European Patent, EP 3793135 A1, 2022-02-25.
  3. 发明人陈志强，何建平，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Ticagrelor Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116619992 A, 授权公告日 2023-06-07.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替格瑞洛杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 1738, (11), 3634-3653.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替格瑞洛杂质63 as an Impurity". Talanta, 2025, 1012, (5), 9497-9516.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ticagrelor Impurity 63 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2012, 209, (3), 1657-1661.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替格瑞洛杂质63 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1058, (1), 5245-5268.

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