艾司奥美拉唑杂质29 CAS 220757-74-4

Omeprazole Impurity 29

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号220757-74-4
分子式C16H16ClN3OS
分子量333.84 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾司奥美拉唑杂质29 Omeprazole Impurity 29 CAS 220757-74-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

艾司奥美拉唑杂质29（Omeprazole Impurity 29）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 220757-74-4。分子式 C16H16ClN3OS，分子量 333.84。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

艾司奥美拉唑杂质29（Omeprazole Impurity 29），CAS注册号 220757-74-4，化学式 C16H16ClN3OS，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 333.84 g/mol。 艾司奥美拉唑杂质29（分子式 C16H16ClN3OS）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含硫有机，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，艾司奥美拉唑杂质29（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（T

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，艾司奥美拉唑杂质29（Omeprazole Impurity 29）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 法规符合性： 艾司奥美拉唑杂质29作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thresho

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾司奥美拉唑杂质29
分子式C16H16ClN3OS
分子量333.84 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，何建平. "一种艾司奥美拉唑杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109717475 B, 授权公告日 2015-06-10.
  2. Hughes D C, Park J H, Klinger H. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 29" [P]. US Patent, US 10240428 B2, 2015-02-24.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾司奥美拉唑杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2023, 1370, (11), 2498-2524.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾司奥美拉唑杂质29 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1624, 8913-8917.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omeprazole Impurity 29 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2018, 1363, (1), 8900-8925.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 艾司奥美拉唑杂质29 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2016, 1145, (7), 6578-6582.

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