奥美拉唑杂质26 CAS 142885-92-5

Omeprazole Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号142885-92-5
分子式C17H19N3O3S
分子量345.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥美拉唑杂质26 Omeprazole Impurity 26 CAS 142885-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品奥美拉唑杂质26（Omeprazole Impurity 26，CAS 142885-92-5），分子式 C17H19N3O3S，分子量 345.42。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，奥美拉唑杂质26的分子量为345.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奥美拉唑杂质26（Omeprazole Impurity 26），CAS注册号 142885-92-5，化学式 C17H19N3O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 345.42 g/mol。 依据分子式为 C17H19N3O3S 的奥美拉唑杂质26结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 345.42 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，奥美拉唑杂质26可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解

应用场景：奥美拉唑杂质26（Omeprazole Impurity 26）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥美拉唑杂质26（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥美拉唑杂质26
分子式C17H19N3O3S
分子量345.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Sørensen M. "一种奥美拉唑杂质26的合成方法" [P]. European Patent, EP 3220003 A1, 2021-12-11.
  2. 发明人杨光，陈志强，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Omeprazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112830199 A, 授权公告日 2021-03-27.
  3. 发明人黄志刚，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Omeprazole Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112422998 B, 授权公告日 2015-03-09.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥美拉唑杂质26 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 162, (7), 9463-9492.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥美拉唑杂质26 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1284, 9696-9725.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Omeprazole Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 1174, 1710-1728.

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