奈诺沙星杂质39 CAS 221221-39-2

Nemonoxacin Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号221221-39-2
分子式C19H23N3O4
分子量357.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈诺沙星杂质39 Nemonoxacin Impurity 39 CAS 221221-39-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 221221-39-2 对应的奈诺沙星杂质39（Nemonoxacin Impurity 39）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C19H23N3O4，分子量 357.40。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，奈诺沙星杂质39的分子量为357.40 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 奈诺沙星杂质39（Nemonoxacin Impurity 39），CAS注册号 221221-39-2，化学式 C19H23N3O4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 357.40 g/mol。 依据分子式为 C19H23N3O4 的奈诺沙星杂质39结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 357.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次奈诺沙星杂质39均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（

应用场景：奈诺沙星杂质39（Nemonoxacin Impurity 39）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈诺沙星杂质39
分子式C19H23N3O4
分子量357.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2020年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，胡光，钱学锋. "一种奈诺沙星杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114838961 A, 授权公告日 2023-08-11.
  2. 发明人刘建华，孙丽萍，唐晓军. "Method for the Synthesis of Nemonoxacin Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109619232 B, 授权公告日 2024-11-22.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈诺沙星杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 611, (12), 3262-3286.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈诺沙星杂质39 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2025, 1494, 5521-5544.

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