帕洛诺司琼13 CAS 2216753-67-0

Palonosetron Impurity 13

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号2216753-67-0
分子式C18H24N2O
分子量284.40 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕洛诺司琼13 Palonosetron Impurity 13 CAS 2216753-67-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕洛诺司琼13（Palonosetron Impurity 13）为药物标准品，CAS 登记号 2216753-67-0，分子式 C18H24N2O，分子量 284.40。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕洛诺司琼13（Palonosetron Impurity 13），CAS注册编号 2216753-67-0，化学分子式为 C18H24N2O，分子量 284.40 g/mol。 从化学结构特征来看，帕洛诺司琼13的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为284.40 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，帕洛诺司琼13（Palonosetron Impurity 13）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以帕洛诺司琼13配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕洛诺司琼13
分子式C18H24N2O
分子量284.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，高志强，周伟. "一种帕洛诺司琼13的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111537851 A, 授权公告日 2023-07-01.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，杨光. "Method for the Synthesis of Palonosetron Impurity 13" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115279816 A, 授权公告日 2022-07-13.
  3. Anderson J P, Lee S K, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Palonosetron Impurity 13" [P]. US Patent, US 9054556 B2, 2018-08-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕洛诺司琼13 in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2019, 1530, (11), 4845-4850.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕洛诺司琼13 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2022, 874, (7), 9944-9970.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Palonosetron Impurity 13 Using HRMS and NMR". Talanta, 2023, 406, (11), 6056-6063.

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