(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12 CAS 22235-74-1

(1R,3r,5S)-Ipratropium Impurity 12

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号22235-74-1
分子式C19H25NO3
分子量315.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12 (1R,3r,5S)-Ipratropium Impurity 12 CAS 22235-74-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12（(1R,3r,5S)-Ipratropium Impurity 12）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22235-74-1，分子式 C19H25NO3，分子量 315.41。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12（(1R,3r,5S)-Ipratropium Impurity 12）的系统命名为(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12，CAS号 22235-74-1，分子量为 315.41 g/mol。 依据分子式为 C19H25NO3 的(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 315.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在长期和加速稳定性研究中，(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12（(1R,3r,5S)-Ipratropium Impurity 12）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12
分子式C19H25NO3
分子量315.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，张德明，钱学锋. "一种(1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108964036 A, 授权公告日 2025-07-08.
  2. 发明人黄志刚，陈志强，冯建国. "Method for the Synthesis of (1R,3r,5S)-Ipratropium Impurity 12" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117188941 B, 授权公告日 2022-03-10.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2011, 759, (11), 8087-8114.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12 as an Impurity". Chromatographia, 2021, 504, (6), 888-904.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1R,3r,5S)-Ipratropium Impurity 12 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 1086, 5412-5421.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate (1R,3r,5S)-异丙托溴铵杂质12 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2433, (8), 4234-4241.

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