L-丙氨酸-N-琥珀酰胺 CAS 2224-52-4

L-Ala-NCA

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2224-52-4
分子式C4H5NO3
分子量115.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

L-丙氨酸-N-琥珀酰胺 L-Ala-NCA CAS 2224-52-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

L-丙氨酸-N-琥珀酰胺（英文名 L-Ala-NCA，CAS 2224-52-4）属于药物标准品。分子式 C4H5NO3，分子量 115.09。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 L-丙氨酸-N-琥珀酰胺（L-Ala-NCA），CAS注册编号 2224-52-4，化学分子式为 C4H5NO3，分子量 115.09 g/mol。 依据分子式为 C4H5NO3 的L-丙氨酸-N-琥珀酰胺结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 115.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，L-丙氨酸-N-琥珀酰胺（L-Ala-NCA）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以L-丙氨酸-N-琥珀酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称L-丙氨酸-N-琥珀酰胺
分子式C4H5NO3
分子量115.09 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，马晓峰，陈志强. "一种L-丙氨酸-N-琥珀酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116639123 A, 授权公告日 2020-04-25.
  2. 发明人高志强，杨光，张德明. "Method for the Synthesis of L-Ala-NCA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116016337 A, 授权公告日 2022-02-13.
  3. 发明人郭海燕，杨光，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity L-Ala-NCA" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109147571 A, 授权公告日 2022-10-11.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of L-丙氨酸-N-琥珀酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2020, 1691, 8982-8994.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of L-丙氨酸-N-琥珀酰胺 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 754, (12), 1274-1288.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of L-Ala-NCA Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2011, 1309, 7954-7957.
  4. Garcia M, Rodriguez P. "Forced Degradation Studies to Evaluate L-丙氨酸-N-琥珀酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 726, (4), 6704-6722.

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