福沙吡坦杂质7 CAS 24021-90-7

Fosaprepitant Impurity 17

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号24021-90-7
分子式C3H5N3O2
分子量115.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质7 Fosaprepitant Impurity 17 CAS 24021-90-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的福沙吡坦杂质7（Fosaprepitant Impurity 17）为药物杂质对照品，CAS 登记号 24021-90-7，分子式 C3H5N3O2，分子量 115.09。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，福沙吡坦杂质7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 在药品研发过程中，福沙吡坦杂质7（Fosaprepitant Impurity 17，C3H5N3O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 福沙吡坦杂质7（C3H5N3O2）含有氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，福沙吡坦杂质7（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福沙吡坦杂质7（CAS 24021-90-7）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取福沙吡坦杂质7适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质7
分子式C3H5N3O2
分子量115.09 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，周伟，张德明. "一种福沙吡坦杂质7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112598189 B, 授权公告日 2016-03-20.
  2. 发明人郭海燕，冯建国，陈志强. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114122182 A, 授权公告日 2015-09-03.
  3. O'Brien P Q, Johnson M A, Hughes D C. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 17" [P]. US Patent, US 11845184 B2, 2022-06-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2023, 1626, 9705-9734.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质7 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1913, 9090-9113.

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