福沙吡坦杂质41 CAS 287930-73-8

Fosaprepitant Impurity 41

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号287930-73-8
分子式C11H13NO3
分子量207.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质41 Fosaprepitant Impurity 41 CAS 287930-73-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 287930-73-8 对应的福沙吡坦杂质41（Fosaprepitant Impurity 41）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H13NO3，分子量 207.23。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C11H13NO3 的福沙吡坦杂质41（CAS 287930-73-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C11H13NO3 的福沙吡坦杂质41结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 207.23 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次福沙吡坦杂质41均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：福沙吡坦杂质41（Fosaprepitant Impurity 41，CAS 287930-73-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以福沙吡坦杂质41（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质41
分子式C11H13NO3
分子量207.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，周伟. "一种福沙吡坦杂质41的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115340965 A, 授权公告日 2025-04-24.
  2. 发明人林芳，沈红梅，陈志强. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114590614 B, 授权公告日 2025-12-03.
  3. 发明人王建平，郑宇鹏，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 41" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110595363 B, 授权公告日 2024-01-17.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质41 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2017, 561, (3), 8187-8204.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质41 as an Impurity". Phytochemistry, 2018, 342, (6), 8195-8214.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosaprepitant Impurity 41 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2024, 1874, 1613-1638.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福沙吡坦杂质41 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2016, 1124, 1310-1317.

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