阿瑞匹坦杂质23 CAS 287930-75-0

Aprepitant Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号287930-75-0
分子式C21H19F6NO3
分子量447.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿瑞匹坦杂质23 Aprepitant Impurity 23 CAS 287930-75-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿瑞匹坦杂质23(Aprepitant Impurity 23)为药物杂质对照品,CAS 登记号 287930-75-0,分子式 C21H19F6NO3,分子量 447.37。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿瑞匹坦杂质23在内的目标物的控制。 阿瑞匹坦杂质23(英文标识 Aprepitant Impurity 23)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 287930-75-0,相对分子质量测定值为 447.37。 从化学结构特征来看,阿瑞匹坦杂质23的分子骨架中包含甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键,含氟取代。该化合物的不饱和度为10.0,表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为447.37 g/mol,属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,阿瑞匹坦杂质23(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,阿瑞匹坦杂质23的生产和定值严格遵循

应用场景:从实际应用出发,阿瑞匹坦杂质23(CAS 287930-75-0)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化: - 检测波长 :254nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议: - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿瑞匹坦杂质23
分子式C21H19F6NO3
分子量447.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,挥发性较低)
纯度>95%
储存条件室温保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2025年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Roberts E F, Lee S K, Johnson M A. "一种阿瑞匹坦杂质23的合成方法" [P]. US Patent, US 10309475 B2, 2016-03-23.
  2. 发明人黄志刚,唐晓军,朱建伟. "Method for the Synthesis of Aprepitant Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116692378 B, 授权公告日 2018-07-27.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿瑞匹坦杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2019, 586, (9), 6304-6316.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿瑞匹坦杂质23 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1315, (3), 9991-10011.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Aprepitant Impurity 23 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2022, 2291, (10), 4271-4295.

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