福沙吡坦杂质18 CAS 252742-72-6

Fosaprepitant Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号252742-72-6
分子式C3H4ClN3O
分子量133.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质18 Fosaprepitant Impurity 18 CAS 252742-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福沙吡坦杂质18（Fosaprepitant Impurity 18）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 252742-72-6。分子式 C3H4ClN3O，分子量 133.54。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括福沙吡坦杂质18在内的目标物的控制。 福沙吡坦杂质18（英文标识 Fosaprepitant Impurity 18）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 252742-72-6，相对分子质量测定值为 133.54。 依据分子式为 C3H4ClN3O 的福沙吡坦杂质18结构特征，其分子内含酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 133.54 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，福沙吡坦杂质18（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），福沙吡坦杂质18满足CNAS-

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，福沙吡坦杂质18（CAS 252742-72-6）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 福沙吡坦杂质18作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Thres

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质18
分子式C3H4ClN3O
分子量133.54 g/mol
外观形态白色至淡黄色液体。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，周伟，李文辉. "一种福沙吡坦杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109692852 A, 授权公告日 2024-11-02.
  2. Kowalski A, Sørensen M, Rossi M. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 18" [P]. European Patent, EP 3635721 A1, 2015-08-05.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Fosaprepitant Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108694764 A, 授权公告日 2019-04-09.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2017, 1130, (12), 7835-7838.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质18 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2013, 1406, 1619-1640.

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