福沙吡坦杂质19 CAS 1623-07-0

Fosaprepitant Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1623-07-0
分子式C7H9O4P
分子量188.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

福沙吡坦杂质19 Fosaprepitant Impurity 19 CAS 1623-07-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

福沙吡坦杂质19(Fosaprepitant Impurity 19)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1623-07-0。分子式 C7H9O4P,分子量 188.12。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,福沙吡坦杂质19的分子量为188.12 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 福沙吡坦杂质19(Fosaprepitant Impurity 19),CAS注册号 1623-07-0,化学式 C7H9O4P,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 188.12 g/mol。 受分子结构中含磷酸酯基,羧酸类,含羟基,含醚键的影响,福沙吡坦杂质19表现为白色至类白色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括188.12 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,福沙吡坦杂质19(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: -

应用场景:福沙吡坦杂质19(Fosaprepitant Impurity 19)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化: - 检测波长 :210nm(可根据实际情况在210-280 nm范围内优化); - 柱温 :推荐30-35°C,确保保留时间重现性; - 进样量 :推荐10-20 μL,检测灵敏度不足时可适当增加; - 流速 :1.0 mL/min(4.6 mm内径色谱柱)或相应比例调整。 基质效应评估 :建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应,必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福沙吡坦杂质19
分子式C7H9O4P
分子量188.12 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国,徐明华,韩伟. "一种福沙吡坦杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109702710 A, 授权公告日 2017-09-19.
  2. 发明人何建平,刘建华,林芳. "Method for the Synthesis of Fosaprepitant Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110015059 B, 授权公告日 2018-06-08.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福沙吡坦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 376, 4448-4474.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福沙吡坦杂质19 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1668, (10), 9778-9799.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosaprepitant Impurity 19 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2013, 852, 4997-5010.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福沙吡坦杂质19 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2021, 2127, (2), 9324-9330.

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