索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质) CAS 4009-39-6

Sofosbuvir Impurity 108

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号4009-39-6
分子式C7H9O4P
分子量188.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质) Sofosbuvir Impurity 108 CAS 4009-39-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)（Sofosbuvir Impurity 108，CAS 号 4009-39-6）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C7H9O4P，分子量 188.12。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)的产生途径与其化学式中含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C7H9O4P 的索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)（CAS 4009-39-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C7H9O4P 的索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)结构特征，其分子内含含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 188.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：从实际应用出发，索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)（CAS 4009-39-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)
分子式C7H9O4P
分子量188.12 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.5
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1958年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Rossi M, Johansson L. "一种索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质)的合成方法" [P]. European Patent, EP 3453262 A1, 2017-07-12.
  2. Patel M V, Chen K W, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 108" [P]. US Patent, US 9506120 B2, 2020-07-01.
  3. Anderson J P, Yamamoto T, Brown S R. "A Process for Preparing High-Purity Sofosbuvir Impurity 108" [P]. US Patent, US 10324251 B2, 2017-09-04.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质) in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2021, 2283, (6), 4585-4592.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 索磷布韦杂质108(阿德福韦酯杂质) as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2015, 1131, (10), 8703-8711.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 108 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 249, (1), 3197-3227.

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