CAS 16731-31-0

Sofosbuvir Impurity 54

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号16731-31-0
分子式C9H10N2O6
分子量242.19 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Sofosbuvir Impurity 54 CAS 16731-31-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Sofosbuvir Impurity 54，CAS 16731-31-0）属于药物标准品。分子式 C9H10N2O6，分子量 242.19。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 16731-31-0 对应的化合物（英文标识 Sofosbuvir Impurity 54），化学式 C9H10N2O6，相对分子质量 242.19。 （分子式 C9H10N2O6）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 16731-31-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C9H10N2O6
分子量242.19 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Patel M V, Stevens L M. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11088179 B2, 2022-01-08.
  2. 发明人孙丽萍，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Sofosbuvir Impurity 54" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110165561 A, 授权公告日 2024-09-04.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2017, 1086, (5), 5117-5140.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2025, 1372, (10), 9678-9682.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sofosbuvir Impurity 54 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1940, 4629-4659.

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