洛替拉纳杂质29 CAS 2226274-70-8

Lotilaner Impurity 29

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2226274-70-8
分子式C8H2BrCl2F3O
分子量321.91 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛替拉纳杂质29 Lotilaner Impurity 29 CAS 2226274-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的洛替拉纳杂质29（Lotilaner Impurity 29）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2226274-70-8，分子式 C8H2BrCl2F3O，分子量 321.91。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中，洛替拉纳杂质29（Lotilaner Impurity 29，C8H2BrCl2F3O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，洛替拉纳杂质29的分子骨架中包含含羟基，含醚键，含氟/氯/溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为321.91 g/mol，属于较高分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，洛替拉纳杂质29（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，洛替拉纳杂质29的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=

应用场景：洛替拉纳杂质29（Lotilaner Impurity 29）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛替拉纳杂质29
分子式C8H2BrCl2F3O
分子量321.91 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F/Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，周伟，冯建国. "一种洛替拉纳杂质29的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116931806 B, 授权公告日 2016-12-14.
  2. 发明人罗永刚，唐晓军，郭海燕. "Method for the Synthesis of Lotilaner Impurity 29" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108897405 B, 授权公告日 2017-02-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛替拉纳杂质29 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1244, (6), 2363-2380.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛替拉纳杂质29 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 281, (2), 3977-4006.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lotilaner Impurity 29 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 2082, 4585-4604.

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