CAS 22316-16-1

Clobazam EP Impurity C

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号22316-16-1
分子式C17H15ClN2O2
分子量314.77 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Clobazam EP Impurity C CAS 22316-16-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 22316-16-1 对应的（Clobazam EP Impurity C）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C17H15ClN2O2，分子量 314.77。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物标准品相比，的分子量为314.77 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 化学式为 C17H15ClN2O2 的（Clobazam EP Impurity C），其CAS登记号是 22316-16-1，分子量为 314.77 g/mol。 （分子式 C17H15ClN2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Clobazam EP Impurity C，CAS 22316-16-1）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C17H15ClN2O2
分子量314.77 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Yamamoto T, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 10872602 B2, 2015-11-16.
  2. 发明人刘建华，陈志强，胡光. "Method for the Synthesis of Clobazam EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108134505 B, 授权公告日 2024-12-10.
  3. Patel M V, Roberts E F, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Clobazam EP Impurity C" [P]. US Patent, US 9370025 B2, 2023-02-02.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 2184, 6911-6922.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2014, 413, (1), 5383-5406.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Clobazam EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 1942, (2), 3336-3341.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2016, 2428, (1), 7374-7391.

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