克立硼罗杂质66 CAS 2247957-30-6

Crisaborole Impurity 66

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2247957-30-6
分子式C14H10BNO4
分子量267.04 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

克立硼罗杂质66 Crisaborole Impurity 66 CAS 2247957-30-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

克立硼罗杂质66（Crisaborole Impurity 66）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2247957-30-6。分子式 C14H10BNO4，分子量 267.04。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

CAS编号 2247957-30-6 对应的克立硼罗杂质66（Crisaborole Impurity 66），是化学式为 C14H10BNO4 的药物杂质标准品，相对分子质量 267.04。 依据分子式为 C14H10BNO4 的克立硼罗杂质66结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 267.04 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次克立硼罗杂质66均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，克立硼罗杂质66的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产

应用场景：克立硼罗杂质66（Crisaborole Impurity 66，CAS 2247957-30-6）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以克立硼罗杂质66（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（d

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称克立硼罗杂质66
分子式C14H10BNO4
分子量267.04 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，杨光，冯建国. "一种克立硼罗杂质66的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117409696 A, 授权公告日 2023-09-18.
  2. Kowalski A, Nielsen H, Rossi M. "Method for the Synthesis of Crisaborole Impurity 66" [P]. European Patent, EP 3462032 A1, 2023-11-17.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 克立硼罗杂质66 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 350, 6312-6328.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 克立硼罗杂质66 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 1265, (7), 4111-4124.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Crisaborole Impurity 66 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 1172, (2), 8160-8181.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 克立硼罗杂质66 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2019, 608, 1204-1228.

Related Crisaborole Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...