CAS 2248319-11-9
3-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-3-methylbutanoic acid
| CAS 号 | 2248319-11-9 |
| 分子式 | C11H21NO4 |
| 分子量 | 231.29 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（3-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-3-methylbutanoic acid，CAS 号 2248319-11-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C11H21NO4，分子量 231.29。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （3-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-3-methylbutanoic acid），CAS注册编号 2248319-11-9，化学分子式为 C11H21NO4，分子量 231.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为2.0，表明结构中存在约2个环或双键等价单元。分子量为231.29 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。
应用场景：（3-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-3-methylbutanoic acid，CAS 2248319-11-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C11H21NO4 |
| 分子量 | 231.29 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙醇、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 2.0 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人王建平，韩伟，高志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113616906 B, 授权公告日 2019-08-22.
- 发明人王建平，赵玉洁，徐明华. "Method for the Synthesis of 3-((tert-Butoxycarbonyl)(methyl)amino)-3-methylbutanoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110004402 A, 授权公告日 2020-12-21.
参考文献 Literature
- Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2015, 1736, (3), 3639-3646.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2010, 2340, 6456-6478.
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