奥拉帕利杂质11 CAS 2250242-62-5

Olaparib Impurity 11

纯度 >80%现货药物杂质对照品
CAS 号2250242-62-5
分子式C36H28F2N6O4
分子量646.64 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥拉帕利杂质11 Olaparib Impurity 11 CAS 2250242-62-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥拉帕利杂质11（Olaparib Impurity 11）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2250242-62-5，分子式 C36H28F2N6O4，分子量 646.64。纯度 >80%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，奥拉帕利杂质11（纯度>80%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，奥拉帕利杂质11（Olaparib Impurity 11，C36H28F2N6O4）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，奥拉帕利杂质11表现为淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括646.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为认证标准物质（CRM），奥拉帕利杂质11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Contr

应用场景：从实际应用出发，奥拉帕利杂质11（CAS 2250242-62-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥拉帕利杂质11
分子式C36H28F2N6O4
分子量646.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>80%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）25.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，罗永刚，徐明华. "一种奥拉帕利杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108131564 A, 授权公告日 2016-02-19.
  2. 发明人杨光，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Olaparib Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115748556 A, 授权公告日 2025-09-12.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥拉帕利杂质11 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2021, 1088, (8), 2419-2425.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥拉帕利杂质11 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 121, (10), 2888-2915.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Olaparib Impurity 11 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 1956, (4), 2297-2317.

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