CAS 226249-16-7

(R)-N-(2-oxo-2-(pyrrolidin-3-ylamino)ethyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号226249-16-7
分子式C14H16F3N3O2
分子量315.29 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(R)-N-(2-oxo-2-(pyrrolidin-3-ylamino)ethyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide CAS 226249-16-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 226249-16-7 对应的（(R)-N-(2-oxo-2-(pyrrolidin-3-ylamino)ethyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H16F3N3O2，分子量 315.29。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （(R)-N-(2-oxo-2-(pyrrolidin-3-ylamino)ethyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide），CAS注册编号 226249-16-7，化学分子式为 C14H16F3N3O2，分子量 315.29 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为315.29 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化

应用场景：从实际应用出发，（CAS 226249-16-7）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16F3N3O2
分子量315.29 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2021年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，钱学锋，唐晓军. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108453801 B, 授权公告日 2020-01-07.
  2. 发明人罗永刚，杨光，黄志刚. "Method for the Synthesis of (R)-N-(2-oxo-2-(pyrrolidin-3-ylamino)ethyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116563083 B, 授权公告日 2022-06-28.
  3. 发明人罗永刚，唐晓军，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity (R)-N-(2-oxo-2-(pyrrolidin-3-ylamino)ethyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108343346 A, 授权公告日 2023-03-18.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2014, 1847, (4), 362-389.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2010, 221, (7), 3049-3076.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (R)-N-(2-oxo-2-(pyrrolidin-3-ylamino)ethyl)-3-(trifluoromethyl)benzamide Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2024, 1650, (8), 926-946.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1904, (11), 3310-3331.

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