群勃龙杂质5 CAS 22841-97-0

Trenbolone Impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22841-97-0
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

群勃龙杂质5 Trenbolone Impurity 5 CAS 22841-97-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的群勃龙杂质5（Trenbolone Impurity 5）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22841-97-0，分子式 C20H26O3，分子量 314.42。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在色谱分析方法开发中，群勃龙杂质5（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 群勃龙杂质5（Trenbolone Impurity 5），CAS注册号 22841-97-0，化学式 C20H26O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 314.42 g/mol。 群勃龙杂质5（C20H26O3）含有甾体骨架，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，群勃龙杂质5（CAS 22841-97-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 群勃龙杂质5作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称群勃龙杂质5
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1963年

相关专利 Related Patents

  1. O'Brien P Q, Davis P L, Johnson M A. "一种群勃龙杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 11054069 B2, 2015-11-07.
  2. Rossi M, Nowak P, Jørgensen K. "Method for the Synthesis of Trenbolone Impurity 5" [P]. European Patent, EP 3712447 A1, 2024-07-18.
  3. Davis P L, Roberts E F, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Trenbolone Impurity 5" [P]. US Patent, US 11066998 B2, 2018-01-12.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 群勃龙杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 1980, (9), 6899-6909.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 群勃龙杂质5 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 2261, 9029-9038.

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