群勃龙杂质2 CAS 53303-85-8

Trenbolone Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53303-85-8
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

群勃龙杂质2 Trenbolone Impurity 2 CAS 53303-85-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

群勃龙杂质2（Trenbolone Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 53303-85-8。分子式 C20H26O3，分子量 314.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括群勃龙杂质2在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，群勃龙杂质2（Trenbolone Impurity 2）的系统命名为群勃龙杂质2，CAS号 53303-85-8，分子量为 314.42 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，群勃龙杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括314.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，群勃龙杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：

应用场景：群勃龙杂质2（Trenbolone Impurity 2）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 群勃龙杂质2作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold），需提供

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称群勃龙杂质2
分子式C20H26O3
分子量314.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，张德明，孙丽萍. "一种群勃龙杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111185300 B, 授权公告日 2016-12-22.
  2. 发明人马晓峰，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Trenbolone Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116521537 B, 授权公告日 2017-12-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 群勃龙杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 474, (12), 6784-6804.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 群勃龙杂质2 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2019, 967, (11), 8262-8273.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trenbolone Impurity 2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 2005, (9), 7843-7872.

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