Terbinafine Impurity5-d7 CAS 1185238-58-7

Terbinafine Impurity 5-d7

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1185238-58-7
分子式C20H14D7NO2
分子量314.43 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Terbinafine Impurity5-d7 Terbinafine Impurity 5-d7 CAS 1185238-58-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

Terbinafine Impurity5-d7（Terbinafine Impurity 5-d7，CAS 号 1185238-58-7）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H14D7NO2，分子量 314.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

Terbinafine Impurity5-d7的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C20H14D7NO2 的Terbinafine Impurity5-d7（Terbinafine Impurity 5-d7），其CAS登记号是 1185238-58-7，分子量为 314.43 g/mol。 Terbinafine Impurity5-d7（C20H14D7NO2）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，Terbinafine Impurity5-d7的生产和定值严格遵循

应用场景：针对化学分析用途，Terbinafine Impurity5-d7（Terbinafine Impurity 5-d7）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以Terbinafine Impurity5-d7配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Terbinafine Impurity5-d7
分子式C20H14D7NO2
分子量314.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，孙丽萍，林芳. "一种Terbinafine Impurity5-d7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108126800 A, 授权公告日 2022-02-13.
  2. Nowak P, Johansson L, Lefèvre J P. "Method for the Synthesis of Terbinafine Impurity 5-d7" [P]. European Patent, EP 3008332 A1, 2019-08-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Terbinafine Impurity5-d7 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 588, (5), 9690-9698.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Terbinafine Impurity5-d7 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 1113, 3264-3284.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbinafine Impurity 5-d7 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2016, 1655, (2), 3684-3691.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Terbinafine Impurity5-d7 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 616, 7169-7190.

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