Terbinafine Impurity6 CAS 99473-14-0

Terbinafine Impurity 6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号99473-14-0
分子式C21H23NO2
分子量321.41 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Terbinafine Impurity6 Terbinafine Impurity 6 CAS 99473-14-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 99473-14-0 对应的Terbinafine Impurity6（Terbinafine Impurity 6）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C21H23NO2，分子量 321.41。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Terbinafine Impurity6在内的目标物的控制。 CAS编号 99473-14-0 对应的化合物Terbinafine Impurity6（英文标识 Terbinafine Impurity 6），化学式 C21H23NO2，相对分子质量 321.41。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Terbinafine Impurity6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括321.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），Terbinafine Impurity6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（

应用场景：从实际应用出发，Terbinafine Impurity6（CAS 99473-14-0）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以Terbinafine Impurity6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Terbinafine Impurity6
分子式C21H23NO2
分子量321.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1985年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，钱学锋，李文辉. "一种Terbinafine Impurity6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117175719 B, 授权公告日 2022-08-16.
  2. 发明人周伟，朱建伟，王建平. "Method for the Synthesis of Terbinafine Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113857461 A, 授权公告日 2016-05-03.
  3. Schröder R, Nielsen H, Kowalski A. "A Process for Preparing High-Purity Terbinafine Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3089362 A1, 2019-10-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Terbinafine Impurity6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 2351, (9), 1774-1788.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Terbinafine Impurity6 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2017, 887, 7565-7585.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Terbinafine Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 2315, 4460-4464.

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