CAS 228862-97-3

1-Amino-2,5-anhydro-1-deoxy-D-mannitol

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号228862-97-3
分子式C6H13NO4
分子量163.17 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Amino-2,5-anhydro-1-deoxy-D-mannitol CAS 228862-97-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-Amino-2,5-anhydro-1-deoxy-D-mannitol，CAS 号 228862-97-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H13NO4，分子量 163.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 化学式为 C6H13NO4 的（1-Amino-2,5-anhydro-1-deoxy-D-mannitol），其CAS登记号是 228862-97-3，分子量为 163.17 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为163.17 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 228862-97-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H13NO4
分子量163.17 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，罗永刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114663347 A, 授权公告日 2017-05-11.
  2. 发明人李文辉，郑宇鹏，朱建伟. "Method for the Synthesis of 1-Amino-2,5-anhydro-1-deoxy-D-mannitol" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116511004 A, 授权公告日 2016-09-23.
  3. Hughes D C, Brown S R, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity 1-Amino-2,5-anhydro-1-deoxy-D-mannitol" [P]. US Patent, US 10755832 B2, 2020-11-19.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1103, 860-889.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2010, 477, (12), 4502-4508.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Amino-2,5-anhydro-1-deoxy-D-mannitol Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2020, 451, (4), 3513-3543.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2017, 2402, 1465-1494.

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