钆特醇杂质1 CAS 229312-33-8

Gadoteridol Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229312-33-8
分子式C13H22N4O5
分子量314.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆特醇杂质1 Gadoteridol Impurity 1 CAS 229312-33-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

钆特醇杂质1（英文名 Gadoteridol Impurity 1，CAS 229312-33-8）属于药物杂质对照品。分子式 C13H22N4O5，分子量 314.34。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，钆特醇杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为药物质量控制的关键分析对照品，钆特醇杂质1（Gadoteridol Impurity 1）的系统命名为钆特醇杂质1，CAS号 229312-33-8，分子量为 314.34 g/mol。 依据分子式为 C13H22N4O5 的钆特醇杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 314.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），钆特醇杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景：钆特醇杂质1（Gadoteridol Impurity 1）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆特醇杂质1
分子式C13H22N4O5
分子量314.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，何建平，李文辉. "一种钆特醇杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114858739 A, 授权公告日 2015-10-25.
  2. 发明人高志强，张德明，杨光. "Method for the Synthesis of Gadoteridol Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112996938 B, 授权公告日 2019-07-08.
  3. Fischer A B, Patel M V, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Gadoteridol Impurity 1" [P]. US Patent, US 10424261 B2, 2018-08-08.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆特醇杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 321, 5571-5583.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆特醇杂质1 as an Impurity". Talanta, 2025, 2370, (11), 5102-5111.

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