(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95 CAS 229615-05-8

(1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 95

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229615-05-8
分子式C15H28N2O4
分子量300.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95 (1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 95 CAS 229615-05-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95((1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 95,CAS 229615-05-8),分子式 C15H28N2O4,分子量 300.39。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比,(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95的分子量为300.39 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 (1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95((1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 95),CAS注册号 229615-05-8,化学式 C15H28N2O4,是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质,分子量为 300.39 g/mol。 从化学结构特征来看,(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95的分子骨架中包含酰胺类,羧酸类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为3.0,表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为300.39 g/mol,属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中,(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95用于监控活性药物成分(API)及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案(Impurity P

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95(CAS 229615-05-8)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95
分子式C15H28N2O4
分子量300.39 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份(估)2022年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平,罗永刚,郭海燕. "一种(1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113130242 B, 授权公告日 2024-04-03.
  2. 发明人何建平,刘建华,沈红梅. "Method for the Synthesis of (1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 95" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110315750 B, 授权公告日 2023-05-05.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2018, 446, 1342-1350.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (1S,2S,3R,4R)-帕拉米韦杂质95 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 226, (10), 8209-8217.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (1S,2S,3R,4R)-Peramivir Impurity 95 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2024, 463, (9), 8982-9009.

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