帕拉米韦杂质62 CAS 229614-93-1

Peramivir Impurity 62

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号229614-93-1
分子式C15H28N4O3
分子量312.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

帕拉米韦杂质62 Peramivir Impurity 62 CAS 229614-93-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的帕拉米韦杂质62（Peramivir Impurity 62）为药物杂质对照品，CAS 登记号 229614-93-1，分子式 C15H28N4O3，分子量 312.41。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

帕拉米韦杂质62的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，帕拉米韦杂质62（Peramivir Impurity 62）的系统命名为帕拉米韦杂质62，CAS号 229614-93-1，分子量为 312.41 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，帕拉米韦杂质62表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括312.41 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，帕拉米韦杂质62可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，帕拉米韦杂质62（CAS 229614-93-1）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以帕拉米韦杂质62（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称帕拉米韦杂质62
分子式C15H28N4O3
分子量312.41 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2022年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，赵玉洁，周伟. "一种帕拉米韦杂质62的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114364802 B, 授权公告日 2022-07-27.
  2. 发明人马晓峰，韩伟，杨光. "Method for the Synthesis of Peramivir Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117853830 B, 授权公告日 2018-11-22.
  3. 发明人黄志刚，唐晓军，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Peramivir Impurity 62" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110360831 A, 授权公告日 2016-11-26.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 帕拉米韦杂质62 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2015, 1887, 9380-9388.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 帕拉米韦杂质62 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 1723, (7), 6426-6444.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Peramivir Impurity 62 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2016, 2063, 463-489.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate 帕拉米韦杂质62 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 795, 6774-6802.

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