西诺氨酯杂质24 CAS 2297784-40-6
Cenobamate Impurity 24
| CAS 号 | 2297784-40-6 |
| 分子式 | C9H9ClN4O |
| 分子量 | 224.65 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品西诺氨酯杂质24（Cenobamate Impurity 24，CAS 2297784-40-6），分子式 C9H9ClN4O，分子量 224.65。纯度 95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在色谱分析方法开发中，西诺氨酯杂质24（纯度95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，西诺氨酯杂质24（Cenobamate Impurity 24，C9H9ClN4O）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，西诺氨酯杂质24表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括224.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在质量保证方面，西诺氨酯杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法
应用场景：西诺氨酯杂质24（Cenobamate Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 西诺氨酯杂质24 |
| 分子式 | C9H9ClN4O |
| 分子量 | 224.65 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | 95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | Cl取代 |
| 含氮原子数 | 4 |
相关专利 Related Patents
- 发明人李文辉，韩伟，何建平. "一种西诺氨酯杂质24的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108082089 B, 授权公告日 2025-02-06.
- 发明人黄志刚，张德明，郭海燕. "Method for the Synthesis of Cenobamate Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117727230 B, 授权公告日 2022-01-05.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西诺氨酯杂质24 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2019, 1592, (1), 2110-2139.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西诺氨酯杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2016, 261, (12), 841-854.
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