贝凡洛尔杂质10 CAS 54738-15-7

Bevantolol Impurity 10

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号54738-15-7
分子式C19H25NO4
分子量331.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

贝凡洛尔杂质10 Bevantolol Impurity 10 CAS 54738-15-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品贝凡洛尔杂质10（Bevantolol Impurity 10，CAS 54738-15-7），分子式 C19H25NO4，分子量 331.41。纯度 ≥95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括贝凡洛尔杂质10在内的目标物的控制。 贝凡洛尔杂质10（英文标识 Bevantolol Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 54738-15-7，相对分子质量测定值为 331.41。 依据分子式为 C19H25NO4 的贝凡洛尔杂质10结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 331.41 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，贝凡洛尔杂质10可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，贝凡洛尔杂质10的生产

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，贝凡洛尔杂质10（CAS 54738-15-7）凭借其≥95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取贝凡洛尔杂质10适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称贝凡洛尔杂质10
分子式C19H25NO4
分子量331.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度≥95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，陈志强，黄志刚. "一种贝凡洛尔杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115817146 B, 授权公告日 2025-11-03.
  2. Davis P L, Roberts E F, Chen K W. "Method for the Synthesis of Bevantolol Impurity 10" [P]. US Patent, US 11427649 B2, 2021-10-02.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 贝凡洛尔杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2012, 458, 1444-1457.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 贝凡洛尔杂质10 as an Impurity". Talanta, 2019, 2423, 8552-8561.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bevantolol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 582, (9), 5409-5422.

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