磷霉素氨丁三醇EP杂质C CAS 23001-39-0

Fosfomycin Trometamol EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号23001-39-0
分子式C4H12NO6P
分子量201.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

磷霉素氨丁三醇EP杂质C Fosfomycin Trometamol EP Impurity C CAS 23001-39-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

磷霉素氨丁三醇EP杂质C（Fosfomycin Trometamol EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 23001-39-0。分子式 C4H12NO6P，分子量 201.11。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

磷霉素氨丁三醇EP杂质C的产生途径与其化学式中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 23001-39-0 对应的磷霉素氨丁三醇EP杂质C（Fosfomycin Trometamol EP Impurity C），是化学式为 C4H12NO6P 的药物杂质标准品，相对分子质量 201.11。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含磷酸酯基的影响，磷霉素氨丁三醇EP杂质C表现为白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括201.11 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，磷霉素氨丁三醇EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，磷霉素氨丁三醇EP杂质C（Fosfomycin Trometamol EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以磷霉素氨丁三醇EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称磷霉素氨丁三醇EP杂质C
分子式C4H12NO6P
分子量201.11 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）-0.5
CAS登记年份（估）1963年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，黄志刚，朱建伟. "一种磷霉素氨丁三醇EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111357077 A, 授权公告日 2022-02-04.
  2. 发明人朱建伟，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Fosfomycin Trometamol EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108815069 B, 授权公告日 2025-08-26.
  3. 发明人李文辉，陈志强，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Fosfomycin Trometamol EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109249788 A, 授权公告日 2018-12-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 磷霉素氨丁三醇EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 292, (7), 2686-2712.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 磷霉素氨丁三醇EP杂质C as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 318, (12), 6467-6474.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fosfomycin Trometamol EP Impurity C Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2025, 596, (12), 2954-2977.

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