CAS 2301881-89-8

1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R)-4-(difluoromethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2301881-89-8
分子式C12H19F2NO4
分子量279.28 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R)-4-(difluoromethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate CAS 2301881-89-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R)-4-(difluoromethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate，CAS 号 2301881-89-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H19F2NO4，分子量 279.28。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R)-4-(difluoromethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate），CAS注册编号 2301881-89-8，化学分子式为 C12H19F2NO4，分子量 279.28 g/mol。 （分子式 C12H19F2NO4）的化学结构中包含酰胺类，羧酸类，含羟基，含醚键，含氟取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：从实际应用出发，（CAS 2301881-89-8）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H19F2NO4
分子量279.28 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，钱学锋，冯建国. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113371901 A, 授权公告日 2024-12-18.
  2. 发明人孙丽萍，赵玉洁，沈红梅. "Method for the Synthesis of 1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R)-4-(difluoromethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110876636 A, 授权公告日 2022-12-15.
  3. 发明人杨光，李文辉，周伟. "A Process for Preparing High-Purity 1-(tert-Butyl) 2-methyl (2R,4R)-4-(difluoromethyl)pyrrolidine-1,2-dicarboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112478935 B, 授权公告日 2017-05-27.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 373, 8546-8554.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Molecules, 2014, 601, (2), 4825-4837.

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