CAS 2306246-48-8

Tert-butyl (R)-6-(aminomethyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2306246-48-8
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Tert-butyl (R)-6-(aminomethyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate CAS 2306246-48-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Tert-butyl (R)-6-(aminomethyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate，CAS 号 2306246-48-8）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H22N2O2，分子量 226.32。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 化学式为 C12H22N2O2 的（Tert-butyl (R)-6-(aminomethyl)-5-azaspiro2.4Heptane-5-carboxylate），其CAS登记号是 2306246-48-8，分子量为 226.32 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为226.32 g/mol，属于中等分子量化合物。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，（Tert-butyl (R)-6-(aminomethyl)-5-azaspiro 2.4 Heptane-5-carboxylate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H22N2O2
分子量226.32 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Björnsson E, Jørgensen K, Kowalski A. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3041735 A1, 2016-03-04.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Tert-butyl (R)-6-(aminomethyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110051949 A, 授权公告日 2020-02-18.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1608, (11), 674-685.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2013, 2047, (11), 5835-5864.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tert-butyl (R)-6-(aminomethyl)-5-azaspiro[2.4]Heptane-5-carboxylate Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2022, 1481, (5), 8888-8896.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2016, 1585, (11), 6637-6655.

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