呋塞米杂质25 CAS 2309462-39-1

Furosemide Impurity 25

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2309462-39-1
分子式C12H10ClNO6S
分子量331.73 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

呋塞米杂质25 Furosemide Impurity 25 CAS 2309462-39-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

呋塞米杂质25（Furosemide Impurity 25）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 2309462-39-1。分子式 C12H10ClNO6S，分子量 331.73。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C12H10ClNO6S 的呋塞米杂质25结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 331.73 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 2309462-39-1 对应的呋塞米杂质25（Furosemide Impurity 25），是化学式为 C12H10ClNO6S 的药物杂质标准品，相对分子质量 331.73。 在色谱分析方法开发中，呋塞米杂质25（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，呋塞米杂质25（CAS 2309462-39-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称呋塞米杂质25
分子式C12H10ClNO6S
分子量331.73 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Park J H, Davis P L. "一种呋塞米杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 9957302 B2, 2016-10-05.
  2. 发明人周伟，陈志强，李文辉. "Method for the Synthesis of Furosemide Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108947546 A, 授权公告日 2024-02-03.
  3. Park J H, Thompson G K, Yamamoto T. "A Process for Preparing High-Purity Furosemide Impurity 25" [P]. US Patent, US 11063200 B2, 2019-12-21.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 呋塞米杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2018, 1835, (9), 3908-3933.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 呋塞米杂质25 as an Impurity". Anal. Methods, 2024, 1753, (10), 9328-9358.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furosemide Impurity 25 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2011, 1522, 6833-6837.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 呋塞米杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 277, (12), 6214-6223.

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