CAS 2316-50-9

Eltrombopag Impurity 55

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2316-50-9
分子式C6H3BrN2O5
分子量263.00 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Eltrombopag Impurity 55 CAS 2316-50-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Eltrombopag Impurity 55，CAS 号 2316-50-9）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C6H3BrN2O5，分子量 263.00。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 2316-50-9 对应的化合物（英文标识 Eltrombopag Impurity 55），化学式 C6H3BrN2O5，相对分子质量 263.00。 受分子结构中糖类衍生物，酰胺类，含溴取代的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）。其固体形态的物理化学属性——包括263.00 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 2316-50-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C6H3BrN2O5
分子量263.00 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
卤素含量Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，陈志强，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108955858 A, 授权公告日 2020-03-07.
  2. 发明人李文辉，杨光，陈志强. "Method for the Synthesis of Eltrombopag Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109951025 A, 授权公告日 2018-03-05.
  3. 发明人王建平，郭海燕，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Eltrombopag Impurity 55" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110387406 A, 授权公告日 2019-12-06.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2022, 814, 7980-8005.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2024, 228, 6571-6578.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Eltrombopag Impurity 55 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1581, 5906-5926.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2019, 1101, (5), 9242-9250.

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